药学研究（制剂、分析、合成）

面议

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刷新时间：2021-04-22

职位描述

合成组长
工作职责
1、根据领导要求制定项目计划，并协调跟踪科室内各项目研发进度，对在研项目的质量进行监督核查，配合相关部门提交项目进度；
2、负责组内的团队管理，包括工作分配协调，组织技术攻关，保证项目按照计划，规范有序实施；
3、负责注册项目的申报资料的审核，申报资料递交前后CDE审评专家的沟通，申报注册进度的跟踪工作；
4、负责项目合同执行状况监督核查；
5、申报资料、会议资料及部门管理其它相关文件的归档管理；
6、负责试验室的规范管理，包括试验室安全卫生、各种物料及耗材等的出入库管理。

任职资格
1、医药类专业（药学、药剂学、药理学、（天然）药物化学、中药学等）博士及其以上学历，具有相关经验的硕士也可纳入考虑；
2、具有相关药物研发经验5年以上，熟悉药物的研发历程，独立完成一个项目的完整开发；
3、具有一定的药品申报注册经验，熟悉药品政策法规、医药知识产权等相关法律法规；
4、具有一定的试验室管理经验，熟悉GMP、GLP等相关管理条例。

寻访要求
需要有仿制药研发经验，有良好的管理能力，能往科室主任方向培养




因人设岗，大胆推荐。
岗位可谈，薪资可谈。

高级分析研究员职位描述
工作职责:
1、能独立承担项目或带领团队承担多个项目的质量研究工作，制定合理的质量研究计划并按既定计划有序开展；
2、能科学分析、有效解决所负责项目中质量研究方面碰到的各种问题；
3、及时了解、跟踪相关课题最新进展，及时向组长/科室主任提出对本项目有建设性的意见；
4、保证研究数据的合规性，及时完成各种数据资料的整理；
5、熟练操作HPLC、GC、UV、IR、水分测定仪、溶出仪等分析设备，做好仪器设备的使用、维护、验证与校验工作；
6、及时了解、跟踪药品注册的法规和指导原则的技术要求（包括CFDA、ICH、FDA、EMA等）最新要求，掌握申报资料的撰写和整理工作，能够独立编写注册申报资料以及原始纪录
7、领导安排的其他工作。
任职资格:
1、药物分析等相关专业，博士1年以上、硕士2年或本科3年以上相关工作经验；
2、熟悉药品申报注册法规及相关指导原则，具有很强的方法学开发和方法验证能力，熟悉质量研究、质量标准制定以及新药申报资料撰写；
3、能够检索和运用各种化学文献和专利，熟悉各国药典（USP、CP、EP、JP、BP等）；
4、具有良好的沟通能力及组织协调能力；
5、较强的抗压能力，良好沟通能力及团队合作精神。

其他要求

招聘人数：20人
职能类别：药物制剂

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。