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质量副总

面议

嘉兴市本科及以上8年及以上

刷新时间:2019-03-21

职位描述

岗位职责:
1、贯彻落实公司药食同源制剂、药字号制剂生产质量目标,全面负责组织和开展公司药食同源制剂产品质量保证和产品质量控制工作。
2、组织、协调、指导公司药食同源制剂生产GMP的实施、验证和自检工作。
3、组织建立健全药食同源制剂、药字号制剂生产的质量体系文件,参与审核、批准有关技术和质量管理的标准文件。
4、确保原辅料、包装材料、中间体、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;负责审核不合格品的处理。
5、负责对本公司药食同源制剂、药字号制剂生产成品的放行审核,确保每批已放行产品的生产检验均符合相关法规药品要求和质量标准;参与产品的召回处理。
6、批准重大变更,组织重大偏差和OOS的调查处理,监督落实纠正措施与预防措施。
7、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。
8、组织产品质量回顾分析。
9、负责与药监、药检部门保持沟通和交流,及时传达国家药品管理的相关法规及政策。
10、组织注册申报资料撰写并审核。
11、批准并监督委托检验。
12、负责组织公司质量风险评估及实施。
13、组织开展中药质量管理相关的业务培训。
14、负责制定质量机构设置、岗位职责、人员配备方案。
15、组织、协调国内外政府部门或客户对本公司产品质量工作的审计、认证。
16、定期向总经理汇报工作,定期听取下属员工的工作汇报。
17、完成总经理交办的其他工作。
任职要求:
1、中药学相关专业本科以上学历,中级专业技术职称或执业中药师资格,具有8年以上中药制剂企业质量管理实践经验。
2、熟悉国内外相关法规,熟悉中药饮片、制剂企业GMP认证流程以及GMP的日常管理工作。
3、熟悉分析仪器的操作和维护。
4、熟悉药品注册法规、指导原则。
5、熟练操作常用电脑软件。
6、拥有出色的管理能力、表达能力、沟通能力以及判断能力等。
7、45岁以下。

其他要求

  • 1人
  • 质量部
  • 质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
外商独营/外企办事处
规模:
100-499人

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