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QC主任

面议

南京市

刷新时间:2018-11-28

职位描述

1、在质管部部长的领导下工作,定期组织所属人员学习《中华人民共和国药典》、《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《中国药典分析检测技术指南》等法律、法规,并进行考核;
2、负责做好有关的检验验证工作,保证检验的准确性、可靠性,负责组织编制修订原辅料、中间体、成品、内包装材料、工艺介质等相应的检验操作规程,并进行审定;
3、组织制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、(实验动物)等的管理办法;
4、参与评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料的贮存期、药品的有效期提供数据;
5、组织企业产品的送检、报检工作;
6、负责企业的工艺用水等的取样,原辅料、成品、中间体(半成品)、内包装材料、工艺用水等的检验、留样工作,并保证按时完成;
7、负责组织化验室SOP的起草、修订等工作,并及时组织培训与实施,并指定专人负责受控文件的管理;
8、负责对原始记录、质检报告进行复核,对有怀疑的分析结果督促专业技术人员复检,对0OS/OOT开展调查;
9、负责督促专人做好留样观察工作及留样观察记录,并定期做好留样稳定性考察试验,为产品有效期提供有力依据;
10、负责审核本室所需仪器、药品、试剂的采购计划;
11、负责化验室的日常管理工作,不定期的对QC内部进行自检;
12、协助相关处室做好仪器的定期检定、校准工作;
13、负责监督各检测仪器的使用管理、维修、保养、确认的管理工作;
14、负责实验室OOS(OOT)的调查,以及不符合原因分析、纠正与预防措施的制定与实施,并协助QA进行偏差的调查;
15、协助QA进行实验室相关变更等各项质量工作;
16、负责监督化学试剂的登记、保管、领用,指定专人负责菌种传代、发放、灭活;
17、定期向质管部部长汇报物料和产品的质量检验情况;
18、负责化验室日常工作安排及化验员考核工作;
19、负责EHS体系的有效运行,并组织相关的资源配置,标准制定,培训及检查;
20、经常对化验员进行安全教育,确保安全操作;对化验室可能发生(潜在)事故或紧急情况,指定并实施应急预案,并对本部门人员进行培训;
21、监督化验室劳保用品配备、使用等管理情况;
22、有责任协助相关部门进行工艺技术改进,改善作业环境,降低生产安全风险;
23、负责落实化验室三标一体的相关运行控制;
24、负责收集整理化验室相关评审资料,并上交质管部统一整理,参加评审;
25、安排下属分工协作,推进部门员工队伍建设,选拔、配备、培养、指导、评价下属人员,提升下属员工的整体素质;
26、负责组织维护实验室认可体系的正常运作;
27、确保化验室按测量管理体系的要求运作;
28、负责化验室数据完整性管控;
负责公司安排的其他临时性工作。

其他要求

  • 1人
  • 30人
  • 质量

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
猎头顾问C

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
100-499人

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