研发QA
面议
市辖区本科及以上
刷新时间:2019-02-20
职位描述
岗位职责:
1、监督指导公司质量体系的运营,包括数据管理,文件管理,记录管理,项目管理,设备管理,物料管理,人员培训等,推动研发平台的合规性;
2、对于重要研究,如稳定性试验,分析方法验证试验等,对其相关的方案,记录,报告,设备,人员,过程等进行审核,以保证研究工作符合规范要求;
3、负责研发过程中重要偏差和变更和实验室异常数据的处理;根据审核情况制定纠正和预防措施(CAPA);
4、负责公司内审和研发相关外部审计,包括NDA申报现场审核;
岗位要求:
1、药学或相关专业本科或以上学历,5年以上相关工作经验;
2、具有药物研发背景,从事过QA工作,熟悉GLP或GMP知识及相关法律法规者优先;有过NDA或IND现场审核经验者优先;
3、具有组织协调、沟通的能力,责任心强,处理事务高效灵活;
4. 熟练操作常用办公软件,具备较高的英语能力。
其他要求
-
1人
- QA总监/QA经理/QA主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。