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药政部负责人

面议

成都市本科及以上

刷新时间:2019-05-20

职位描述

岗位职责:
1、负责公司创新药的注册事务,包括注册策略制定,协助资料撰写及递交,
按照既定时限获得批准;定期监测注册法规及竞争产品信息,为公司创新药注
册提供法规支持;
2、制定新药注册计划的,为研发团队提供注册法规支持;
3、为公司新药提供注册建议及申报策略;
4、申报过程中就注册项目与监管机构积极沟通,确保注册项目顺利进行;
5.、定期监测国内注册法规及竞争产品信息,为公司创新药研发提供法规引导;
6、制定新药注册相关 SOP。
任职要求:
1、具备注册管理工作经验,熟悉 FDA、 CFDA 及其他药监机构的政策法规;熟悉药物研发全过程,熟悉药品注册要求与流程;
2、牵头或独立完成新药申报经验;
3、人际沟通能力强、人脉资源广、具有与中国药品监管机构之间顺畅的联系合作经验。

其他要求

  • 1人
  • 所长
  • 生产质量研发

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
股份制
规模:
500-999人

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