生产部经理

面议

安徽省本科及以上

刷新时间：2019-02-13

职位描述

岗位描述：
1.负责生产部日常运营管理工作，依据公司发展需求，制定公司年度/月度生产计划；
2.协助实施产品转移样品/批次的生产，建立和管理生产团队；
3.制定生产年度运营预算，合理调度资源，控制和监督生产运营成本，确保生产工作顺利进行；
4.制定和实施下属员工的培训和绩效考核；审核生产相关的指令、管理、操作以及验证文件等；协调生产部与其他相关部门的工作，以实现生产效率最大化。

任职要求：
1.本科及以上学历，五年以上注射剂生产实践经验，良好英文读写能力良好；
2.熟悉药品生产管理相关法律法规；
3.熟悉生产部日常运营管理；
4.掌握药品质量管理和生产管理基础知识，熟知GMP理论知识；
5.熟悉生产工艺；
6.熟悉生产各工序的工作内容和规范操作；
7.掌握常用办公软件；
8.良好的组织、沟通、协调及团队管理能力；
9.执行能力强，责任心强，诚实敬业，能主动承受工作压力。

工作职责：
1.负责生产部日常运营管理工作及生产团队的建设和培养。
2.负责产品协调和实施产品转移过程试验批次的生产工作。
3.负责建立内部和外部通道，为生产人员提供必要的技术和技能培训。
4.负责生产相关指令、管理文件、工艺规程、标准操作规程等的审核，并监督文件执行。
5.负责生产批记录和批包装记录的审核及产品质量回顾报告审核。
6.负责生产质量持续改进，参与质量体系建设。
7.负责生产相关变更管理，参与变更分析、分级、计划制定以及审核。
8.负责生产部年度生产计划和年度预算的制定和落实。
9.负责生产部运营成本控制和人员绩效考核。
10.确保生产管理体系持续有效运行，产品生产过程符合GMP原则。
11.建立生产区标识与定置管理，生产区设施与设备清洁与清场管理制度，控制污染与交叉污染。
12.定期检查生产车间现场管理和安全隐患。
13.定期组织生产工艺分析工作，及时发现并纠正不良趋势。
14.审核工艺和清洁验证方案、报告，监督验证实施。
15.审核并监督生产区物料小量试验及试机管理。
16.监督不合格品的隔离存放、标示，审核处理意见。
17.参与厂房设施项目设计、招标、竣工验收以及DQ/IQ/OQ。
18.参与生产部设备URS、选型、DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ、设备日常检查以及备品备件管理。
19.参与CAPA措施制定，负责CAPA措施实施。
20.参与产品不良反应、投诉、产品召回以及风险管理。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生产经理

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。