药 物 分 析 高级经理/总监

面议

广州市硕士及以上

刷新时间：2021-04-26

职位描述

总监职责：
1、负责研发分析测试中心的全面工作，建立和完善相关制度和操作规程。
2、负责指导及参与制定研发项目相关质量标准和药学分析相关试验方案。
3、负责分析测试人员的调配安排，保证药学部分分析项目进度，落实实验记录规范化要求。
4、负责组织起草及审核注册申报药学部分分析方面资料。
5、负责研发药物分析人员培训培养、团队建设及日常管理工作。
岗位要求：
1 硕士及以上学历，药物分析、药学、有机化学或化学工艺等相关专业。
2 10年以上行业工作经验，8年以上药物分析与质量研究相关工作经验，5年以上部门管理或同等岗位工作经验。完成3套以上CTD申报资料的撰写（其中至少有1个品种审评通过），有海外大型制药公司或著名药物研究机构工作经验者优先考虑。
3 有多个作为主要负责人完成药品研发分析项目管理的相关经历。
4 熟悉计算机系统管理及数据完整合规的管理及要求，对行业发展趋势及方向有较为独到的见解。
5 具备优秀的规划、统筹安排与决策能力，具备优秀的跨部门沟通与工作协调能力，具备较强的团队领导和人才培养能力，工作细致，具备较强的成就导向驱动意识。
6 可以使用英语作为工作语言优先考虑。
7 45岁以内。

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高级经理岗位职责：
1、协助组织开展分析方法的建立和验证，按CDE要求进行质量研究。 2、制定、审查产品质量研究和方法验证过程中相关的规范性文件。负责项目质量研究与稳定性研究、分析方法验证等研发方案的实施、执行及评估工作，并做好监督、修正错误。 3、根据质量研究相关指导原则和技术要求，解决各种分析测试问题。配合做好药品质量标准研究（包括原辅料、包材质、制剂等质量标准）工作。 4、负责分析实验室的全面管理和相关技术培训，分析实验中出现的问题，对部门中存在的缺陷提出改进建议并跟进。 5、配合上级推进本部门人员培养工作，开展业务技能和专业知识培训，并进行工作指导、检查，确保人员胜任率。
岗位要求：
1 硕士及以上学历，药物分析、药学、有机化学或化学工艺等相关专业。
2 8年以上行业工作经验，5年以上药物分析与质量研究相关工作经验，3年以上部门管理或同等岗位工作经验。有海外大型制药公司或著名药物研究机构工作经验者优先考虑。
3 精通质量研究的各个环节，熟悉仿制药的研发流程和标准。掌握 HPLC、MS、GC、原子吸收等常用药物分析技术等知识。熟悉仿制药的研发法规、指南和数据完整性要求等知识。
4 具备优秀的规划、统筹安排与决策能力，具备优秀的跨部门沟通与工作协调能力，具备较强的团队领导和人才培养能力，工作细致，具备较强的成就导向驱动意识。
5 可以使用英语作为工作语言优先考虑。
6 40岁以内。

其他要求

招聘人数：5人
职能类别：药物化学

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。