CSV验证工程师

面议

苏州市

刷新时间：2018-11-06

职位描述

岗位职责：
1、负责计算机系统的验证和再验证工作；
2、编制和审核CSV文档，例如验证计划、URS、规范、测试方案和报告、验证总结报告、偏差和变更控制与评估；
3、进行计算机系统验证的普遍认识和流程方面的培训；
4、负责计算机化系统评估；
5、参与计算机化系统验证策略制定；
6、完成上级领导交办的其他工作。

岗位要求：
1、计算机，自动化，软件工程或制药相关专业；
2、1年以上计算机化系统验证工作经验，参与过当地以及国外的官方GMP审计更佳；
3、熟悉中国、美国和欧盟的GMP要求以及验证指南的要求，熟悉变更、偏差调查程序和质量风险评估。
4、英文读写熟练，熟悉使用Microsoft office各类办公软件；
5、良好的执行能力、协调沟通能力和团队精神。

其他要求

招聘人数：1人

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。