药品注册

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刷新时间：2019-05-08

职位描述

任职要求：
1.学历: 药学相关专业，大学本科以上学历
2.经历: 有5年以上药品注册管理经验，有药品研发、立项、政府事务等工作
经验者优先
3.熟悉药品注册管理办法等法规，了解进口药品注册申报流程；
4.熟悉药品注册管理办法等法规，了解进口药品注册申报流程；
5.跟CDE，CMDE，CFDA，NIFDC有人际资源优先。
6.做过进口的药品（生物药品，医疗器械）
7.外语能力：精通英语（听说读写）
8.其他：熟练掌握office等办公软件

• 基本素质：
1.能够服从公司安排，具有良好的职业道德，具备较强的工作责任心
2.善于沟通、团队协作、服从上级领导安排。
3.工作严谨、责任心强、性格稳重
4.具备良好的学习能力和独立工作能力
5.形象、气质良好，综合素质佳

• 工作内容：
1.制定公司新产品的注册工作策略计划，并组织实施；
2.根据法规要求，整理并编写相应的注册申报资料；
3.关注行业内的发展趋势，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息；
4.建立和相关政府部门、重要专家良好的工作关系，以确保注册工作顺利进行；与SFDA、CDE、NIFDC等有关药监、药检主管部门等就相关注册产品进行沟通
5.为已上市的产品提供必要的学术支持；
6.了解及关注药品注册法规的变化。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。