分析所长

30-40万元/年

上海市本科及以上

刷新时间：2021-04-28

职位描述

调研文献资料，并及时跟踪国内外相关品种标准动态；
能够独立开展制剂分析部分的实验室工作（分析方法的开发、验证、样品的稳定性试验设计与实施等）；
指导分析人员进行制剂分析所长
 
工作地点：上海张江
下属人数：12人
 
岗位职责：
1、领导和管理分析团队，指导完成针对欧美和国内市场的高端仿制药的分析工作, 负责制剂质量研究技术平台的建立
2、负责化学仿制药临床前质量研究，包括制剂分析方法的开发、验证、样品的稳定性试验设计与实施等，带领团队给制剂研发提供高效准确的支持
3、指导和审核所有实验室的标准操作程序和负责实验室质量控制体系的完善；
撰写国内外注册申报资料（CTD格式）
4、按照药品注册报批要求，撰写或审核相关申报材料及原始记录，配合完成申报和现场核查工作。
5、 解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题；
6、 指导分析团队，进行培训. 建立部门人员培训和职业发展计划
 
任职要求：
1.药物分析，药物化学相关专业，硕士学历并有10年以上相关行业领域的工作经验；或博士学历并有5年以上相关行业领域工作经验，具有制剂分析方法开发/方法验证/方法转移的工作经验，负责或指导的项目已经有多个通过临床或者上市，并有3年以上团队管理经验。
2.精通各类分析仪器，能独立建立新药质量标准、分析方法，熟悉CFDA、FDA、EDQM的申报要求和ICH准则等相关法规；
3.具备出色的领导能力，丰富的与人沟通、交流和组织能力，具有良好的团队合作精神。
4.具备很强的技术创新能力，对行业技术发展趋势具有准确的判断，能够带领和激励自己的研发团队完成公司赋予的创新任务，实现公司的研发目标。
5.英语听说读写熟

核心要求：仿制药制剂分析，甲方企业，负责的项目多个已经上市

其他要求

招聘人数：1人
下属人数：6人
职能类别：药物分析/药品检验

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。