高级注册经理

40-70万元/年

杭州市7年及以上35-50岁

刷新时间：2021-04-07

职位描述

岗位职责：
1.依据公司战略发展规划，组织制定注册规划，保障注册工作有序进行；
2.负责按照产品注册计划，及时完整地整理和准备注册申请文件资料，确保资料及信息符合政府相关政策法规要求；
3.组织公司研发项目申报，跟踪评审进度，并解答管理部门可能的问题，直至取得生产批文；
4.负责药品申报过程中现场核查的协调准备工作；
5.解决申报及研究过程中遇到的问题；
6.负责与政府药监部门保持顺畅的合作沟通，及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息，并及时有效传达新法规以及对部门工作进行相应的调整；
7.完成新产品立项有关的部分调研、评估工作；
8.负责督促、指导、培训下属，对下属的工作进行有效考核；
9.完成上级安排的其他工作。
职位要求：
1.具有药学、生物化学等相关专业本科及以上学历；
2.具有一定的药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备；
3.从事药品注册10年以上，具有多个项目成功申报经验，熟悉FDA、SFDA相关法规；
4.有CFDA原料药和制剂的注册经验；
5.具有良好的沟通协调能力以及项目管理能力，团队合作及组织计划能力强。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：注册部
汇报对象：总经理
下属人数：5人
职能类别：注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。