新型给药系统研发高级项目经理

面议

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刷新时间：2021-04-27

职位描述

工作职责：
1、负责新型给药系统（脂肪乳、脂质体、纳米粒、微球）等的处方工艺研究和放大生产，按照与原研药一致性评价要求和ICH以及中国药品研发指导原则研发产品并进行生产放大；
2、负责按照注册申报法规要求进行新型给药系统药学制剂部分的申报资料的撰写和研制现场核查；
3、引进、完善新型给药系统关键技术和设备，解决处方工艺开发中的关键技术问题；
4、负责相应研发小组的培训及管理；
5、负责按照质量研究部门开发的方法进行质量指标的检测和评价处方工艺。
任职要求：
1、学历要求：硕士及以上学历；
2、专业要求：药物制剂相关专业；
3、工作经验：
1) 具有5-8年以上制药企业的新型给药系统(脂肪乳、脂质体、微球等)相关的处方工艺开发和生产放大经验；
2) 具有熟练的英文文献阅读能力，对文献或研究结果能进行综合分析和判断；
3) 熟悉脂肪乳、脂质体和微球制剂产品的研发和生产所用设备的原理、性能；
4) 熟悉FDA、ICH以及中国的关于脂肪乳、脂质体、微球等新型制剂的指导原则；
5) 积极敬业、主动进取、责任心强、正直向上；具有团队管理能力；具有良好的沟通及写作能力。

其他要求

招聘人数：2人

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。