技术员 / 技术主管
12-15万元/年
杭州市
刷新时间:2020-02-06
职位描述
1.产品技术员全面负责本岗位的生产工艺技术、产品质量以及工艺卫生。
2.每日按时到现场检查生产是否正常, 查看原始记录和岗位记录,掌握岗位生产全貌,及时分析并解决生产中出现的质量技术问题,如必要可暂停生产。
3.负责药品生产的质量查证及工艺查证,并完成相关记录。
4.负责本产品的工艺规程、岗位技术安全操作法和SOP的编写,并在日常工艺管理中严格执行与监督。
5.负责监督检查生产区内卫生及操作人员个人卫生。
6.负责将岗位批生产记录进行详细汇总、整理、装订, 并进行每月一次的技经分析。做好季度、年度产品,针对质量反馈,召开质量分析会,认真整改。
7.负责对员工进行工艺规程、GMP知识及岗位SOP等内容的培训,并做好培训考核及培训记录。
8.负责提高产品各项技经水平,认真做好工艺改进和技术攻关工作。
9.按GMP要求完善各项质量管理制度、各类生产原始记录,建立健全各类生产技术台帐,并认真执行,如实记录汇编。
10.查看原料、中间体、成品检验报告,查明中间体和成品质量状况。建立原辅材料质量档案,掌握其质量、产地和供应等情况,了解相关产品市场动态,为确保质量稳定提供可靠的供应渠道提供依据。
11.熟悉车间内所有产品的工艺流程、设备、仪表、衡器、仪器的规格、型号及性能, 并能使用和初步的维护。负责生产活动中的进度统计以及产品产量的日报、月报工作,定期向上级主管部门报送报表,并负责上级部门下达的定期或不定期的统计调查工作。
1.负责车间的生产技术、工艺质量管理,负责对生产工艺的实施、监督、检查,对生产过程进行全面监控。
2.定期到车间的生产现场检查生产是否符合GMP要求,是否处于受控状态,查看公用记录和岗位生产记录,及时掌握生产情况,指导生产。
3.掌握中间体和成品质量状况,指导解决生产中出现的技术问题和质量问题,建立各产品质量台帐,提出质量奖惩意见,不断提高生产工艺水平,确保产品质量。
4.负责建立车间制剂品种使用的原辅材料的供应档案及国内同类产品的相关信息台帐,并参与市场调研,以寻找质量更好的原辅材料。
5.负责各制剂产品的工艺规程、岗位技术安全操作法和SOP的组织编写工作,并在日常工艺管理中严格执行。
6.负责对每月批生产记录的审核、总结工作。每月召开一次技经、质量分析会,做好季度、年度技经总结。
7.督促各车间工艺技术员对车间员工的岗位技术培训工作,对培训效果进行检查。(包括GMP、岗位SOP、制剂生产专业知识、安全、文明生产等内容)。
8.配合有关部门制订车间的改、扩建与调整工艺流程所进行的技术改造方案的制订与实施,参与新产品的研制工作。
9.负责组织完成各种验证,包括生产工艺类、清洁类、设备类等相关工作。
10.及时完成上级领导临时性布置的任务。
其他要求
-
20人
- 生产部
- 生产技术员
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 分公司总
企业信息
- 名称:
- 某上市制药公司
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 中外合营(合资/合作)
- 规模:
- 500-999人
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