临床稽查经理

面议

广东省

刷新时间：2020-01-14

职位描述

岗位职责:
1、负责组织、制定、更新临床试验质量管理体系中的相关SOP和流程文件;
2、制定项目稽查计划并组织实施，包括对临床试验文件、临床试验用物料、试验现场、外部供应商及合作方的稽查，提供稽查报告和整改意见，并督促整改实施;
3、稽查工作完成后负责定期组织稽查问题分享会;
4、制定针对临床运营团队的相关培训计划。

任职资格:
1、本科及以上学历，临床医学或药学专业;
2、5年及以上临床稽查工作经验，其中项目管理经验1年以上，有多中心临床试验监查或稽查经验优先;
3、熟悉GCP、 ICH GCP相关法律法规，以及FDA/EMEA/CFDA 临床研究质量管理的相关指南;
4、逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，责任心强，能适应出差;
5、较强的沟通能力，能准确清晰传递信息和告知稽查结果;

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：风险管理/控制

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。