职位描述

职责描述: 1、立项品种的注册风险评估; 2、负责公司产品的注册管理,新药和仿制药的注册申报工作,根据国内外药品注册的要求编写相应的注册资料; 3、补充申请和再注册管理;国内外已注册产品的维护,包括变更等资料的准确提交官方; 4、跟踪已申报品种的审评进度; 5、定期监测注册法规及竞争产品信息,为公司创新药注册提供法规支持; 6、与其他部门保持良好协作,完成公司交办的任务。 任职要求: 1、药学、药剂学、制药等相关专业,硕士及以上学历,八年以上注册经理或任职过注册总监的工作经验。 2、具有原料药和制剂产品注册申报经验;有创新药申报经验; 3、具有较强的注册沟通协调能力及资料审核能力。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。

企业信息

  • 名称:某上市药企
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 股份制
  • 规模: 100-499人

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