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临床试验质量保证经理

面议

北京市本科及以上

刷新时间:2020-03-25

职位描述

岗位职责:
1.参与建立、完善、更新和维护公司临床试验相关SOP,协助质量保证体系的建立和完善;
2.监查人员的资质审核;
3.制定并实施临床监查人员的技能培训及考核计划;
4.审核临床试验项目质量管理计划(QMP)、QC报告和稽查报告;
5.审核质量相关问题的改进及预防措施(CAPA);
6.指导稽查专员;
7.参与专业服务商/供应商的筛选及定期审计,编制并维护合格服务商/供应商清单;
8.QA相关文件的整理、归档、保存和备份。

任职要求:
1. 医学、药学或生物学专业本科及以上学历;
2. 至少3年以上临床试验监查、培训或质控工作经验;
3. 熟悉GCP和ICH相关指导原则,熟悉临床试验各项工作流程;
4. 具备良好的质量管理意识、前瞻性思维能力、逻辑分析能力、执行能力和协调沟通能力;
5. 善于学习,能适应出差。

其他要求

  • 1人
  • 质量副总监
  • 临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
BP

企业信息

名称:
北京某生物医药股份有限公司
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
500-999人

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