临床试验质量保证经理
面议
北京市本科及以上
刷新时间:2020-03-25
职位描述
岗位职责:
1.参与建立、完善、更新和维护公司临床试验相关SOP,协助质量保证体系的建立和完善;
2.监查人员的资质审核;
3.制定并实施临床监查人员的技能培训及考核计划;
4.审核临床试验项目质量管理计划(QMP)、QC报告和稽查报告;
5.审核质量相关问题的改进及预防措施(CAPA);
6.指导稽查专员;
7.参与专业服务商/供应商的筛选及定期审计,编制并维护合格服务商/供应商清单;
8.QA相关文件的整理、归档、保存和备份。
任职要求:
1. 医学、药学或生物学专业本科及以上学历;
2. 至少3年以上临床试验监查、培训或质控工作经验;
3. 熟悉GCP和ICH相关指导原则,熟悉临床试验各项工作流程;
4. 具备良好的质量管理意识、前瞻性思维能力、逻辑分析能力、执行能力和协调沟通能力;
5. 善于学习,能适应出差。
其他要求
-
1人
- 质量副总监
- 临床项目经理PM
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- BP
企业信息
- 名称:
- 北京某生物医药股份有限公司
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 500-999人
相关职位
更多- 保健品注册(懂法规)面议
- 质量总监面议
- 市场总监面议
- 生产部经理面议
- 上游工艺应用经理/总监50-100万元/年
- 合成技术经理(小分子合成)30-40万元/年
- 全国市场经理(保密招聘)40-60万元/年
- QC研究员30-50万元/年
- CMO150-200万元/年
- 研发中心副总经理面议