临床试验质量控制专员（QC专员）

面议

市辖区本科及以上

刷新时间：2020-03-25

职位描述

岗位职责：
1.参与建立、完善、更新和维护公司临床试验质量控制相关SOP，协助质量控制体系的建立和完善；
2.依据GCP和公司SOP参与制定临床试验项目质量管理计划（QC部分）；
3.根据项目质量管理计划：
3.1实施并报告研究现场的质控（QC Monitoring）
3.2实施并报告试验核心文件质控（TMF QC）
3.3定期制定并更新QC报告
4.协助QC经理、PM和CRO公司对试验过程中出现的质量相关问题进行分析并协助完成改进及预防措施（CAPA）
5.QC相关文件的整理、归档、保存和备份。

任职要求：
1. 医学、药学或生物学专业本科及以上学历；
2. 至少2年以上临床试验监查或质控工作经验；
3. 熟悉GCP和ICH相关指导原则，熟悉临床试验各项工作流程；
4. 具备良好的质量管理意识、逻辑分析能力、执行能力和协调沟通能力；
5. 善于学习，能适应出差。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床监查员CRA

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。