职位描述

工作职责: 1、组织开展部门相关临床项目的实施,与CR0、研究者、研究基地对接。 2、编制临床项目相关临床实施方案,与研究者、项目团队及药品审评部门讨论修订。 3、与国家局以及FDA相关注册事务处对接,沟通临床试验过程事项。 4、完善部门组织架构,对部门内员工进行培训,提升部门临床监管技能。 任职资格: 1、熟悉国内外药品研发相关法律法规以及新药申报、审评流程。 2、熟悉国内外临床、人体生物等效性实验流程及监管法律法规。 3、能熟练阅读医药方面英文资料。 4、资深临床监管相关工作经验,具备独立编制临床方案的能力。 5、研究生及以上学历,临床医学相关专业,有肝病类药临床经验者优先。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别: 临床稽查QA

公司介绍

诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。

企业信息

  • 名称:诗迈医药猎头
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 股份制
  • 规模: 100-499人

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