质量总监
35-45万元/年
成都市本科及以上
刷新时间:2019-11-13
职位描述
职责描述
1. 负责所有与质量有关的事务,包括人员组织、管理体系和文件体系的建设;确保符合欧美cGMP相关法规要求;
2. 负责质量部(包括QA和QC)的运营和管理;
3. 负责欧盟及FDA认证、现场检查、审计及沟通;
4. 负责审核批准质量体系相关的各类文件,确保其符合注册要求并得到良好管理;
5. 负责产品放行并对所有与产品放行有关的数据完整性负责。
职位要求
1.学历要求:本科及以上学历,制药等相关专业;
2.十五年以上制药行业相关工作经验,至少八年从事质量管理的实践经验,接受过与所生产产品相关的专 业知识培训;
3. 有国际认证经验(如FDA、EUGMP等)并起主导作用;
4. 熟悉FDA cGMP、EUGMP等国际主流GMP要求;
5. 熟悉国际主流现行药典要求,如USP、EP、BP和JP。
能力要求:
1.能够独立主持建设符合欧美cGMP要求的工厂质量体系;
2.积极敬业、主动进取、责任心强、正直向上;
3.具有团队管理能力;
4.优秀沟通和表达能力,流利的中英文表达能力及良好的文字功底。
其他要求
-
1人
- 质量部
- 总经理
- 质量总监/副总
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 分公司总
企业信息
- 名称:
- 国内某大型制药公司
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 中外合营(合资/合作)
- 规模:
- 500-999人
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