临床主管/临床项目经理

面议

北京市

刷新时间：2020-07-01

职位描述

1.负责项目的全面管理、质量控制及督导，按照相关法律法规和公司SOP，GCP，执行临床试验，确保临床试验质量和进度
2.配合商务部进行项目分析，评估项目可行性并提出解决方案，协助完成项目评估及预案的起草
3.协同医学总监、经理完成临床试验方案、CRF 表、知情同意书等设计
4.按照公司 SOP 筛选研究中心 、组织临床试验方案讨论会、组织临床试验总结会
5.培训项目主管及 CRA，内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡、审核监查计划书，对 CRA 的工作进行合理分工等
6.协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通，并与之保持良好的沟通和关系维护
7.负责在项目推进过程中，及时与公司内部相关部门进行沟通和协调
8.审核项目主管及 CRA 提交的进度及项目进展情况，保持与组内驻地项目主管级CRA的沟通和联系，并协调项目整体进度
9.研究者问题的及时指导，监查质量，监查报告的审阅，对项目重点和难点问题的实时监控，对项目的风险预测
10.负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通，维护与客户及专家的良好合作
11.团队建设和管理，建立项目管理计划和项目团队
12.完成上级交办的其他工作
1.教育水平： 医药、临床、卫生、护理等相关专业，本科及以上学历
2.工作经验： 药品/医疗器械生产企业或CRO公司至少3年以上工作经验，独立负责过伦理申报，过程监查和机构中心结题的所有临床试验过程，接受过第三方稽查或CFDI现场核查者优先
3.专业知识： 全面掌握临床试验管理规范和药品/器械管理的相关法律法规、熟悉并掌握SOP，熟练操作电 脑，应用各种Microsoft office软件，具有一定的英语听说读写能力
4.能力素质： 为人正直，有责任心
较强的沟通、学习和协调能力，乐观开朗、抗压能力强，并接受工作需要的必要的加班
善于和乐于持续地学习，并主动提高自己的能力进行再学习
熟练使用Word, Excel, PPT等办公软件，良好的外文基础及文字功底能力
能始终遵循SOP要求，能独立思考，改进流程
与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力
有一定的领导力和执行力，有较强的沟通、协调和语言表达能力
具有较强的系统管理思维
具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。