原料药分析项目负责人/组长

面议

上海市本科及以上

刷新时间：2021-04-26

职位描述

职位信息
工作职责：

调研文献资料，并及时跟踪国内外相关品种标准动态；
能够独立开展原料药分析部分的实验室工作（分析方法的开发、验证、样品的稳定性试验设计与实施等）；
指导分析人员进行产品分析方法开发，负责化合物分析方法的建立和验证，制定质量标准和稳定性研究方案，确保方案切实可行；
负责实验方案、报告、实验记录审核，参与实验结果分析、研究讨论解决方案，整理和归档产品开发技术资料和数据；
负责实验数据完整性审核，撰写国内外注册申报资料（CTD格式），协助注册完成申报；
关注各国药典及法律法规，负责实验室成员的技术培训和管理；
负责分析实验室的管理和维护，制订和执行本部门工作流程及质量研究相关的制度、规程，确保本部门项目进度和完成质量；
完成领导安排的其它相关工作。


任职资格：

具备诚信、敬业、团结、进取的精神、具备良好的沟通能力及团队管理能力；
药物分析或相关专业， 硕士5年以上原料药研发分析或同等经验；3年以上质量研究项目管理及团队管理经验者优先；
熟悉原料药研发要求及注册流程，能够对相关项目进行管理；
具有丰富的药物分析理论与经验，熟悉分析设备的使用及日常维护；
能够阅读、准确翻译英文专业文献；
具有较强的领导力、执行力，问题解决能力及应急预案管理能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物分析/药品检验

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。