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液体制剂研发总监

30-60万元/年

武汉市硕士及以上

刷新时间:5天前

职位描述

岗位职责:
1、负责液体制剂部门的建设和项目统筹管理工作;
2、根据部门开题项目,进行严格的人员分工,制定详细的项目研发计划和财务预算及节点考核指标,并进行严格考核;
3、负责人员的专业技术、政策法规培训和指导,对项目实施动态监控和管理,确保项目进度和完成质量;
4、按照国家药监局对注射剂一致性评价最新技术、法规或标准要求,完成注射剂项目开发内容,即药学研究部分、中试生产部分、临床研究部分;
5、代表公司与CRO和CMO共同制定研发和生产方案,并根据项目进度及需要,不定时组织课题组,对项目研发和生产过程中出现的技术问题进行研讨,提出解决方案并及时落实,同时根据需要,前往研发或生产现场协助和督导项目进行;
6、按照国家局申报原则要求,指导项目人员完成项目资料的整理,撰写和向国家局递交完整的申报材料,并协助项目后续的研发、生产现场核查;
7、协助、配合其他部门的工作。

任职要求:
1、药物制剂、药学相关专业硕士及以上学历;,
2、熟悉液体制剂特别是注射剂药学研发、中试验证及注册管理流程,具备五年及以上液体制剂开发经验,拥有负责五个及以上注射剂项目的全过程开发经历,能独立并指导团队完成制剂工艺处方设计、筛选工作;
3、熟练掌握注射剂研究的国家法律法规和相关专业知识,能及时跟踪学习掌握,具备良好的信息收集能力;
4、具备一定的英语阅读及写作能力;
5、熟练使用Windows操作系统与office系列等办公软件;
6、具备较强的沟通表达能力、判断能力、应变能力、问题解决能力和积极主动的工作态度;
7、能适应因工作需要的出差。

其他要求

  • 1人
  • 院长
  • 研发总监/研究院院长

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
高级猎头SC

企业信息

名称:
武汉某医药集团下属公司
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
1-49人

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