生产技术转移经理

18-25万元/年

嘉兴市本科及以上

刷新时间：2019-02-20

职位描述

主要职责和责任:
1、负责临床批次和商业批次的计划、安排和管理，通过有效的方法和保持适当的人员配备水平，确保生产绩效、产量和质量目标得以实现；
2、协助规划CMO地理位置布局，评估CMO生产线设备布局和物料流动方式与在研产品的匹配程度；确保CMO符合公司及相关法规的环境、健康、安全及良好生产规范(GMP)要求及其他相关法规。
3、根据既定目标和项目时间表，负责过程技术转移和过程验证的管理和执行。
4、负责制定和维护详细的生产计划，以确保在期限和预算内完成预期的工作。审核、解释并对数据和问题及时做出反应，协助上级决策，以维护或改变生产计划。
5、参与生产调查，找出根本原因，制定并实施有效的纠正和预防措施(CAPA)。
6、与现场其他职能部门(质量保证/质量控制、项目管理、研发、监管事务、EHS)有效互动，负责配合质量保证及研发工作，及时完成调查工作，支持并执行任何其他指派的工作。
7、与研发部门合作进行工艺开发，扩大生产规模和进行相关人员的培训。
8、协助研发和监管部门准备药品注册所需的文件。
工作要求:
1、要求相关专业，如制药工程，化学制药等
2、硕士学位+5年或学士学位+7年制药产品或相关领域的工作经验，其中至少1-3年的管理经验。
3、具备制药产品或制剂领域的生产工艺开发或制造知识和经验。
4、具备制造设备和工厂水平的相关知识，有管理经验。
5、良好的技术理解能力，有解决问题、团队建设、计划和决策能力。
6、了解产品质量计划(PQP)，精益生产，采购/供应链。
7、有制造、企业资源计划(ERP)系统盈亏管理经验。
8、熟悉ICH、GMP及相关法规要求。有支持审计和法规提交的经验。
9、良好的项目管理能力，人际交往能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：技术转移

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。