质量体系主管

面议

广州市大专及以上

刷新时间：2019-12-24

职位描述

工作内容
1.负责对本企业药品生产全过程的质量监督管理。
2.负责质量统计分析、产品质量评价和产品质量档案的建立。
3.负责生产工艺规程、批生产记录、标准操作规程、验证等文件的审核、分发，负责已通过GMP认证剂型的认证工作。
4.负责偏差、变更、物料信息反馈、不合格品处理、CAPA、OOS等审核、评价相关管理工作。
5.负责对退回的产品外在质量的鉴定并提出处理方案。
6.负责客户投诉的处理和后续跟踪。
7.负责QA人员上岗前培训和继续培训、并根据实际需要调整培训内容及考核。监督其他部门培训工作的执行。
8.负责物料供应商管理工作，会同有关部门对供应商质量体系进行评估。
9.定期统计各品种年度不良反应,并按照法规要求进行上传管理。
10.负责组织产品年度回顾工作，负责评价稳定性考察品种的稳定趋势。
任职资格
1.大专及以上药学相关专业；
2.从事制药行业3年以上工作经验；
3.熟悉医药行业相关法规，掌握药品质量和药品检验的各种操作程序，能够及时有效并解决与质量相关问题；
4.熟悉GMP法规知识、具有较强的沟通、协作、管理、计划与执行能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：体系认证/审核

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。