临床药理经理/专员
20-0万元/年
上海市
刷新时间:2020-03-09
职位描述
1、根据临床前PK/PD信息,协助医学、统计设计合理高效的I期试验、PK试验和提供临床药理学支持;
2、参与I期中心和生物样本检测单位的筛选,确保试验单位能够满足试验的需要和法规的要求;
3、负责对生物样本检测单位进行沟通和监督稽查,确保检测单位严格按照方案和SOP进行相应的操作;
4、审核PK分析方法的开发,沟通分析解决遇到的问题 ,包括 HPLC、LC/MS/MS以及ELISA等分析方法;
5、运用定量药理学软件,对PK、PD数据进行分析,为公司决策和产品注册申报提供定量药理学支持;
6、参与PK试验数据和报告的审核,确保试验报告和数据的正确;
7、负责试验团队的培训,确保试验团队的问题能够及时的被解决;
8、负责临床相关文献收集和临床相关法规更新的跟进。
任职资格:
1.硕士及以上学历,临床药理学、药动学专业;
2.硕士,5年及以上临床药理、临床试验相关工作经验;博士,2年及以上临床药理、临床试验相关工作经验; 具有定量药理学实际操作经验(POPPK, PK/PD分析)者优先;
3.熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规,具有良好的分析背景,熟悉HPLC、LC/MS/MS、Elisa,具有代谢产物鉴定工作经验者优先
4.具有良好的DMPK数据处理和分析能力,能总结整理药代动力学实验结果并撰写报告;
5. 具有良好的团队合作精神、良好的沟通能力、严谨的科学精神和较强的抗压能力;
6. 较强英文文献阅读能力,以及一定的英文撰写能力,能流利进行英语交流者优先
其他要求
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1人
- 临床项目经理PM
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。