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临床医学总监

面议

杭州市

刷新时间:6天前

职位描述

职位描述:

1、负责治疗肺动脉高压及心衰抗体新药项目的国际多中心临床研究和国际医学研究合作,结合医学的基本要求,科学研究结果和商业化应用要求,制定新药开发项目的医学研究规划。

2、负责治疗肺动脉高压及心衰抗体新药项目的临床试验方案制订、CRO的筛选及确定。协调解决临床试验过程中出现的医学问题,并与临床专家进行有效沟通加以解决;与注册部门协作进行临床申报和上市申请。

3、协助建立并运行临床研究项目管理的质量体系,确保各项目的临床试验严格按照相应国家法规、临床试验方案及公司SOP进行。

4、与相关学科领域的学术带头人建立横向合作关系,负责与医学专家沟通交流,建立并维护医院专家网络;定期收集国内外最新新药的研究信息,协助公司进行医药项目的战略发展。

5、负责临床数据的分析,临床研究报告的撰写和修订。

6、参与产品安全性评估。



岗位要求:

1、医学、药学或卫生相关专业,硕士及以上学历;英语读写及工作交流熟练。

2、从事药物临床研究工作8年以上,代谢类疾病临床研究或基础研究5年以上的经验,有过完整生物药I/II/Ⅲ期项目经验优先考虑。

3、熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,了解国内外临床研究发展与现状。

4、熟悉临床试验监查、CFDA法规、中国GCP、ICH-GCP,熟练掌握相关专业知识。

5、熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,了解国内外临床研究发展与现状。

其他要求

  • 1人
  • 医学临床

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
外商独营/外企办事处
规模:
100-499人

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