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质量研究经理

面议

杭州市

刷新时间:1天前

职位描述

1、依照实时的国内外注册法规与技术规范要求,负责落实研发项目的全部质量研究工作,起草试验方案、分析方法并建立质量标准,组织药品的稳定性考察等,及时协调和解决质量研究过程中遇到的各种问题,确保项目的有效开展和按计划完成
2、按照相关技术规范和项目需要,审批质量研究方案,依据其实验并报告,对各项研究数据进行全面复核,确保各项目的交付质量。
3、监督检查原始记录及试验数据、图谱的真实性和完整性,撰写质量研究申报资料,并协助项目的注册申报;
4、负责项目放大时与工厂的质量标准转移工作;
负责项目完成时本部门研究涉及的CTD注册资料撰写与复核。
对下属进行辅导与培训、考核与激励,开展团队建设。
要求:
1、药物分析或相关专业硕士以上学历,特别优秀者可放宽至本科;
2、具有5年以上原料药或制剂质量研究经验及管理经验;
3、理论扎实,自身有良好的实验操作能力,掌握常规分析设备的日常维护;
4、熟悉国内注册申报的法规和流程,熟悉ICH指导原则,具有丰富的原料药、制剂申报经验。

其他要求

  • 3人
  • 质量部
  • 质量总监
  • 生产质量研发

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
国内上市公司
规模:
500-999人

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