职位描述
岗位职责或内容描述：
1、根据MAH相关要求，负责建立和完善质量管理制度与质量机构，负责质量体系的运行，提出持续性改进意见；
2、负责协调公司MAH对外委托的生产项目所涉及的质量活动，确保工作的顺利开展
3、负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
4、负责监督厂家生产、检验全过程以及批放行再审核，确保符合我方注册工艺要求和GMP符合性；
5、根据国家关于药品上市许可持有人最新法规要求，完成相关质量管理工作。
岗位要求：
1.医药相关专业本科以上学历；
2.拥有5年以上医药生产部门和质量部门工作经验，有丰富QC/QA工作经验；
3.熟悉GMP、MAH制度、药品管理法等相关规范及法规；
4.责任心强，具有良好的沟通协调能力和团队精神。
公司介绍
诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台，集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体，是国家高新与专精特新企业，服务业领军企业，最大的专业医药猎头公司，深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟，投资建设孵化平台3万方，开发产业园50万方，实验室装修60余次，主导政府产业规划与政策制订67项，主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》，公司在海内外设有21家分子公司，欧美日设有合作中心，公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台（586万人）及产业链上下游资源平台（10.21万家）。孵化目标人才：领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向：合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。