质量保证部法规符合性主任

面议

广东省本科及以上

刷新时间：2019-08-19

职位描述

岗位描述：
1、定期对公司的生产质量管理以及其他法规性事务进行自检。
2、跟进纠正预防措施的管理，组织部门及公司方面的国内国际药事法规培训
3、组织并协调各部门做好客户审计相关的工作，接待GMP认证、飞行检查等国内外药监机构的官方检查，跟进完成相关缺陷的整改。4、建立公司内部法规符合性数据库，统计分析质量管理改进水平。5、规范供应商档案的管理，做好与供应商的质量问题的沟通与处理；6、负责公司国内外包材的设计审核、备案等管理。
7、做好文件、档案的管理。
 
任职资格：
1、药学或化学相关专业本科学历，5年以上跨国药企或大型药企工作经验；
2、基本熟悉制药企业生产运作和管理，具有具备GMP、FDA认证经历者或者有新建项目验证工作经验优先；
3、熟悉大中型制药企业生产工艺、技术研发、质量管理等工作，对检验仪器操作与仪器数据完整性有一定的管理经验；
4、为人正直、责任心强、作风严谨、工作仔细认真；有良好的纪律性、团队合作以及开拓创新精神；
5、熟练运用MS Office，英语口语佳者优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量体系工程师

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。