医药之梯,一个专业的医药人才招聘网站!
, 欢迎您!

药品注册高级经理

面议

福建省本科及以上

刷新时间:2021-03-26

职位描述

岗位职责:
1、负责汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求,并为公司研发提供合规指导和风险管理;
2、负责组织制订公司药品注册计划;
3、负责药品注册资料的汇总、整理及审核工作;
4、建立药品注册工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成;
5、负责药品注册申报、跟进协调及注册文件管理等工作;
6、负责协调CFDA专家及药学专家,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;
7、负责跟踪、收集国内外药监的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;建立国内外注册相关政策信息库,并及时更新、做好公司内部培训。
任职条件:
1、药学、生物类专业硕士及以上学历;
2、3年以上生物药物注册相关工作经验,有成功申报化学药物经验者优先;
3、熟悉药品注册相关法规及申报流程,有能力对研发中有关注册的各种问题及时协调解决;
4、熟悉申报资料的撰写,具备对药品注册申报资料统筹与审核把关的能力;
5、独立查阅国内外相关文献,有良好中英文写作能力,英语水平需达到大学英语6级或更高级别;
6、具备优秀的沟通协调能力、创新精神和责任心;

其他要求

  • 1人
  • 注册专员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
100-499人

相关职位

更多

网站备案号:浙ICP备12009347号-3 浙公网安备 33010602000646号 人才服务许可证:330101000577号

版权所有 Copyright ©2010- Olinking.com All Rights Reserved.

反馈
建议