制剂总监

面议

泰州市

刷新时间：2019-05-31

职位描述

1、对新立项及在研项目进行评估，对研发方案、申报资料审核，并提出专业化意见；
2、带领研发团队进行制剂开发，安排团队成员实施处方筛选、工艺优化、包材相容性、储存条件、制剂稳定性考察及规模化生产等相关研究；
2、负责制剂过程的工艺开发；开展制剂工艺稳定性研究和完成工艺转移；
3、完成小试、安评制剂、临床样品生产方案的制定；协助生产部门完成批记录撰写，质控点确定；协助解决其它申报及生产过程中遇到的技术难题；
4、负责产品中试研究及生产转移，支援中试放大及生产工艺优化工作，指导车间生产，解决生产过程中遇到的问题；
5、编制研发产品的开发计划，制定研发产品的工作进度计划和预算；
6、按照要求规范制剂研究并做好相关原始记录，进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料。

岗位要求：
1、博士学历，药物制剂、制药工程、药学等相关专业，英语听说读写良好；
2、8年以上小分子制剂工艺开发和生产经验，对制剂工艺开发中成本控制，质量管理，GMP生产，EHS等有较全面的了解，有商业化生产经验者优先考虑；
3、丰富的药物制剂理论与经验，熟悉常规剂型的处方和工艺开发，精通固体口服制剂，包括片剂，胶囊，软膏及乳膏，固体分散剂等制剂处方工艺的研究工作经验，有放大生产经验；
4、熟悉现行GMP，熟悉国内创新药开发和注册相关申报法规及技术要求，有新药制剂的成功申报经验者优先；有肿瘤药项目经验者优先；
5、有较强的团队管理能力，良好的沟通协调能力和组织能力，管理过十人以上的团队；
6、有良好的项目管理能力；能同时组织、管理多个新项目；有管理CRO、CMO供应商经验；具有较强的抗压能力；
7、熟悉欧美及中国药品注册的法规、专利法规、GMP规范和EHS。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物制剂

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。