API中试主管
面议
江苏省硕士及以上
刷新时间:2023-03-10
职位描述
岗位职责:
1、 负责核酸原料药的中试生产,负责中试项目的计划、执行和总结,负责生产现场管理。
2、 确保中试生产过程符合项目质量要求,符合ICH、GMP、FDA等管理规范。
3、确保团队日常运行,确保生产安全,参与相关的环保和安全工作。
4、参与制定部门及项目的目标和计划制定,确保执行进度和质量。
5、负责中试生产员工等的日常管理和培训,包括现场操作、质量管理规范等方面的员工培训。
根据项目执行,进行原料药研发项目总结,撰写注册申报资料,参与申报资料的复核,促使项目申报工作成功。
岗位要求:
1、有机化学、药物化学等相关专业硕士。3年以上API中试经验。
2、有5年或以上原料药研发中试经验,具有核酸或多肽原料药中试生产管理经验者优先。
3、熟悉API中试车间的管理要求,熟悉GMP、FDA生产管理规范。
4、熟悉有机化学合成反应和工艺开发过程,精通原料药生产工艺技术和生产流程;
5、熟悉制药行业GMP法规和数据可靠性要求,具备良好的GMP合规意识,以及GMP培训和实施管理经验。
6、具备研发中试现场管理、质量提升、体系运行、内部沟通的能力
7、熟悉危险化学品管理要求,有良好的安全意识和执行能力,保证安全生产
8、有较强的学习能力,善于发现和分析问题,善于对实验结果进行分析,提出解决方案,并实施验证。
9、 具有较强的逻辑思维,表达有条理, 善于沟通,能够与不同专业背景的同事沟通技术问题。
10、 善于使用常用办公软件撰写有质量的报告。
其他要求
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1人
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公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。