QA总监

18-36万元/年

长沙市

刷新时间：2021-02-05

职位描述

岗位职责
一、质量控制
1、负责公司临床试验项目进行质量控制及CAPA；
2、完成申办方稽查和监管部门视察工作。
二、体系建设
1、建立健全公司临床试验项目质量保证体系，确保符合国际（FDA、 ICH 等）和国内（NMPA）法规要求。
2、指导、审查、批准标准操作规程及规章制度；。
三、培训
1、制定公司临床试验研究年度、季度、月度培训计划并开展；
2、建立健全培训体系及档案；
3、符责临床试验相关岗位专业考核。
四、部门管理
1、管理和指导质量保证与培训部工作；
2、负责本部门的团队建设及绩效，确保部门目标高效完成；
3、.负责部门发展规划、财务控制，人员架构及运营成本控制。

岗位要求：
1.本科及以上学历，医学、药物学或药理学相关专业；
2.在临床研究质量部门管理工作3年，外企或第三方稽查公司经验优先；
3.熟悉国际/国内关于临床药物试验相关法规；
4.工作认真、严谨、责任心强；
5.优秀的管理，沟通能力和团队意识；
6.较强的创新改善能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床试验助理CTA

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。