临床监查员（CRA）1-3 SCRA(3-5)

面议

市辖区本科及以上

刷新时间：2021-03-24

职位描述

能够相对独立进行所负责方案和研究中心的临床监查工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）药物临床试验管理规范（GCP）和适用的法律法规进行。
 根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；
 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作；
 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题；
 评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法律法规进行研究，将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理；
 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交以及数据疑问产生和解决情况，管理所负责研究中心的进展；
 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件；
 负责相应研究中心的研究财务管理；
 与其他职能部门共同合作；
 完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。
任职资格：
1 学历：□无学历要求 □中专/高中 □大专 ■本科 □硕士 □博士或以上
2 专业：临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科及以上学历。
3 工作经验/行业经验/本岗位经验：□应届毕业生 ■1-3年 □3-5年 □5-8年 □8年以上
4 知识/技能：良好的沟通及协作能力；有效的时间管理技巧，同时处理冲突工作的能力，与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力，熟练操作和使用软件系统。
5 其他：耐心、细致
6 外语程度：□不要求 ■CET-4 □CET-6 □TEM-8 □其他语言，请具体说明
7 计算机能力：□不要求 ■熟练操作office软件 □国家计算机二级 □国家计算机三级 □其他
8 出差频率：□不出差 □偶尔出差 ■经常出差

其他要求

招聘人数：25人
职能类别：临床监查员CRA

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。