分析研究员
10-15万元/年
武汉市本科及以上
刷新时间:2019-06-10
职位描述
岗位要求:全程负责或参与项目的质量管理,参与制定项目节点,并按项目节点推进质量研究部分,具体包括:
1、负责审核CRO药物研发过程中分析方法的开发和验证;
2、负责审核CRO节点报告,抽查CRO实验数据;
3、负责审核CRO到CMO的分析方法转移;
4、负责审核CMO放大生产相关项目质量文件;
5、负责CMO放大生产产品质量评估;
6、根据要求,负责对CRO和CMO进行质量和合规性审计,并协助进行相应整改;
7、根据要求,负责对物料(原辅包)进行供应商审计;
8、负责项目申报资料质量部分的审核、修订。
任职要求:
1、化学分析和药学等相关专业,本科及以上学历;
2、三年以上液体制剂分析工作经验;
3、熟悉药物研发的相关的法律和法规,熟悉一致性评价相关要求;
4、工作积极主动,具有强烈的责任心和良好的团队合作精神。
其他要求
-
2人
- 质量负责人
- QC检验员
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。