AD Manager分析方法开发经理
面议
天津市本科及以上
刷新时间:2021-06-03
职位描述
岗位职责:
1. 领导生物药的理化分析方法以及其他的分析方法的开发工作,指导和安排理化分析方法开发团队的日常工作并按时完成任务
2. 管理并在必要时操作课题中的理化分析部分工作
3. 评估和确定每个产品所采用的有关分析方法
4. 起草或指导分析方法开发报告、验证计划、分析方法验证和分析方法转移方案
5. 评估新的分析方法并将合适的方法引入到公司
6. 开启产品的稳定性预研究,总结产品稳定性趋势并撰写产品稳定性报告
7. 参与和支持临床申报,总结整理用于药品临床申报的数据和资料,撰写有关分析部分章节
8. 参与实验室规范化管理,包括仪器管理及相关记录和文档的撰写、修改及管理,以及团队财务预算和总结
9. 撰写SOP文件和技术报告等,定期向上级领导口头或书面总结汇报
任职要求:
生化、生物医学、分析化学、仪器分析及相关专业硕士及以上学历
有生物药物分析的管理经验或课题管理经验
扎实的生物医药专业知识,对单抗、融合蛋白和多肽类生物药物的结构和功能有深入了解。精通生物药的理化分析,熟练掌握HPLC/UPLC技术,有大分子蛋白/多肽药物的糖型分析和质谱经验者优先。
具有较强的思考、动手和学习能力,能够解决实验室和仪器的常见问题
生物医药/CRO行业2年以上生物大分子结构表征或蛋白质组学分析工作经验者优先
具有较强的难点解决能力,较强的专业英语文献阅读和撰写能力
熟悉实验室管理流程,熟悉GMP管理规范,了解生物药法规
抗压能力强,有上进心和团队精神
其他要求
-
2人
- 分析研发与质量控制副总裁
- 药物分析/药品检验
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 分公司总
企业信息
- 名称:
- 诗迈医药猎头
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 中外合营(合资/合作)
- 规模:
- 50-99人
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