新药早期临床项目经理/新药早期临床研究主管

面议

北京市

刷新时间：2019-06-19

职位描述

工作职责：
1.全面负责临床I期研究项目的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；
2.制定I期项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等；
3.按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核；提交组长单位中心伦理资料，取得中心伦理批件；
4.负责试验物资的预算与采购，包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作；
5.审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；
6.在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；
7.全面负责本项目组成员（CRA）的带教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量；
8.协助上级领导安排的其他工作任务。

职位要求：
1.5年以上临床经验，1年以上PM工作经验，英语4级以上；
2.临床医学、药学专业或相关专业本科以上学历；
3.完全具备1年以上I期临床试验PM经验、知识、能力和素质的要求；
4.熟练使用计算机及办公软件。
5.具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；能够融入团队、奉献团队；
6.具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户/研究者进行交往，并能建立起良好关系；具备服务意识以及以客户为中心的潜能；
7.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；
8.具有优秀的培训和演讲技能。

其他要求

招聘人数：2人
汇报对象：资深副总裁，研发中心主任王博士
职能类别：临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。