注册总监

面议

市辖区

刷新时间：2022-09-26

职位描述

职位全称 注册总监 所属部门 法规事务部
直接汇报对象（职位名称）
CEO 所辖部门/人数 3
学 历
985 院校或南药、北药或军医大等专业
院校毕业，临床医学或药学专业，本科
或以上
专业领域 药物注册（生物药制品）
年龄性别要求 无 外语语种要求 英语
薪资标准 待议 带薪假期 15 天，每年增加 2 天（20 天封顶）
工作地点
（外派/出差）
北京优先，如果人选足够合适工作地点
可放宽至杭州/上海
招聘意图
(新增/替补/顶替)
新增
工作职责
（详细描述）
日常职责：
1. 负责部署和主持公司全部生物药项目的注册申报工作；制定年度季度目标等，监督计划
的实施并有效完成；牵头组织注册申报领导小组，指挥、协调公司内各部门为了完成注
册目标而互相配合，协同工作；
2. 及时掌握药品注册政策的变化情况，并同相关部门保持良好的联系，建立和维护药品注
册相关主管部门和专家资源体系；负责协调 CFDA 专家及药学专家，解决药品研发及注
册过程中的法规和注册问题；协助处理国家、省市级药监局、质监局、药检所等上级部
门相关事务；
3. 关注和掌握产品研发技术及注册法律法规的最新动态；
4. 负责注册政策法规宣传任务，为公司提供政策法规信息的支持和培训；
任职资格相关要求
1） 985 院校或南药、北药或军医大等专业院校毕业，临床医学或药学专业，本科或以上。
2） 5 年以上注册相关工作经验，完成至少一个生物制品在国内的进口或国产药的注册 IND, 或上
市申请。
3） 必须具有蛋白药物制品或抗体药物制品注册申报经验。
4） 具备独立编写注册申报材料的能力以及与药品监管机构沟通的能力。
5） 熟悉生物药品注册申报流程，与监管部门有一定的人际脉络联系。
6） 良好英语沟通能力，能够熟练阅读药品英文，有海外药物注册经验优先。
7） 具备车辆驾驶技能优先。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：法规事务部
汇报对象：CEO
下属人数：3人
职能类别：注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。