注册总监
面议
市辖区
刷新时间:2022-09-26
职位描述
职位全称 注册总监 所属部门 法规事务部
直接汇报对象(职位名称)
CEO 所辖部门/人数 3
学 历
985 院校或南药、北药或军医大等专业
院校毕业,临床医学或药学专业,本科
或以上
专业领域 药物注册(生物药制品)
年龄性别要求 无 外语语种要求 英语
薪资标准 待议 带薪假期 15 天,每年增加 2 天(20 天封顶)
工作地点
(外派/出差)
北京优先,如果人选足够合适工作地点
可放宽至杭州/上海
招聘意图
(新增/替补/顶替)
新增
工作职责
(详细描述)
日常职责:
1. 负责部署和主持公司全部生物药项目的注册申报工作;制定年度季度目标等,监督计划
的实施并有效完成;牵头组织注册申报领导小组,指挥、协调公司内各部门为了完成注
册目标而互相配合,协同工作;
2. 及时掌握药品注册政策的变化情况,并同相关部门保持良好的联系,建立和维护药品注
册相关主管部门和专家资源体系;负责协调 CFDA 专家及药学专家,解决药品研发及注
册过程中的法规和注册问题;协助处理国家、省市级药监局、质监局、药检所等上级部
门相关事务;
3. 关注和掌握产品研发技术及注册法律法规的最新动态;
4. 负责注册政策法规宣传任务,为公司提供政策法规信息的支持和培训;
任职资格相关要求
1) 985 院校或南药、北药或军医大等专业院校毕业,临床医学或药学专业,本科或以上。
2) 5 年以上注册相关工作经验,完成至少一个生物制品在国内的进口或国产药的注册 IND, 或上
市申请。
3) 必须具有蛋白药物制品或抗体药物制品注册申报经验。
4) 具备独立编写注册申报材料的能力以及与药品监管机构沟通的能力。
5) 熟悉生物药品注册申报流程,与监管部门有一定的人际脉络联系。
6) 良好英语沟通能力,能够熟练阅读药品英文,有海外药物注册经验优先。
7) 具备车辆驾驶技能优先。
其他要求
-
1人
- 法规事务部
- CEO
- 3人
- 注册总监
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- AC
企业信息
- 名称:
- 诗迈医药猎头
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 100-499人
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