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分析项目负责人

面议

南京市

刷新时间:10分钟前

职位描述

岗位职责:
1、负责项目的文献查阅工作;
2、承担分析方法的开发及验证工作,协助制剂、合成部门进行相关实验研究;
3、起草试验方案、报告等文件,对项目中的重难点技术进行攻关,进行分析方
法开发,制定质量标准,进行药品的稳定性考察,及时解决质量研究过程中遇到
的各种问题,对无法解决的问题应及时沟通上级,确保问题的及时解决;
4、把握质量研究细节及研究程度,对各项研究资料及数据进行汇总分析,确保
项目的交付质量;
5、及时完成各项试验记录及试验数据、研究资料的整理,撰写质量研究方面的
申报资料;
6、根据质量体系规范化管理需要,参与建设内部管理文件及流程,确保部门管
理的规范性及科学性。
任职要求:
1.本科及以上,药学、化学、中药学、药物分析、药物制剂等专业,本科5 年以
上/硕士3 年以上相关工作经验;
2.独立承担过至少1 个原料及制剂项目的质量研究,资料撰写、一致性评价相关、
项目管理、现场核查、标准制定、稳定性研究、方法开发与验证等;
3.具备较全面的质量研究工作经验:包括仪器设备原理与使用维护,各种分析方
法的原理及应用,政策法规及专利技术,文献查阅,GXP 相关文件的了解,相关
部门及行业的了解;
4.责任心强,能积极与上级领导沟通,及时解决下级的技术难题。

分析副主任(15-20万)
岗位职责:
1、负责制定项目计划并调配人员和设备,解决项目中各项协调
工作,落实并监督项目计划的进程,完成预期目标;
2、指导并负责分析方法的开发及质量研究,协助制剂、合成部
门进行相关实验研究;
3、指导制定并审核试验方案、报告等文件,牵头解决项目中的
重难点技术问题,指导进行分析方法及质量标准制定,组织进行
药品的稳定性考察,及时解决质量研究过程中遇到的各种仪器故
障,数据或结果异常问题;
4、审查各检查项目的质量研究细节,监督检查原始记录及实验
数据、图谱的真实性和完整性,对各项研究资料及数据进行全面
复核,确保项目的交付质量;
5、组织进行质量研究申报资料的整理,项目注册申报阶段质量
研究部分资料撰写及审核;
6、根据质量体系规范化管理需要,参与建设内部管理文件及流
程,确保部门管理的规范性及科学性;
7、协助人力资源部完成下属成员的技能培训、考核与激励、团
队建设;
8、上级领导安排的其他事项。
任职条件:
1、化学、药学、中药学等相关专业;
2、硕士5 年以上或本科10 年以上质量研究经验;
3、具有原料及制剂项目的研究经验,尤其一致性评价项目,近
期参与过现场核查尤佳;
4、熟悉药品注册申报分析专业各技术指导原则和法规要求,了
解或熟悉GXP 与分析工作相关的规范;
5、具备全面的质量研究综合素质:包括仪器设备相关知识、方
法开发相关技能,标准制定、稳定性研究,工艺放大生产相关知
识体系等,具有制剂或合成相关基础知识和较强的文献查阅能
力;
6、具备较强的CTD 研究资料撰写能力;
7、具有高度的责任心,能承受较大的工作压力,沟通、协调能
力强。

其他要求

  • 5人
  • 研发注册

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
顾问助理AC

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
100-499人

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