质量副总监
面议
上海市硕士及以上
刷新时间:2019-03-15
职位描述
工作职责:
1、领导和管理质量研究团队,指导完成研发项目质量研究工作,包括项目计划的制定,质量人员编制规划制定/招聘/项目工作安排等,并对分析团队的计划执行情况进行监督;
2、开展新药质量相关的文献检索,跟踪质量研究的相关法规要求,制订的研究方案科学合理;
3、负责新药质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,并组织实施;负责组织工艺及制剂团队中试及临床样品生产的质量支持工作;
4、负责相关项目质量标准、原始记录的复核,并组织申报资料的撰写和审核;
5、解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题;
6、指导分析团队,并进行培训;
7、负责注册申请中相应的现场核查工作;
8、上级交办的其他工作。
任职资格:
1、硕士以上学历,分析相关专业优先;
2、5年以上相关工作经验,3年以上团队管理经验;
3、负责过新药/仿制药质量研究工作,参与过该部分申报资料的整理和现场核查,成功申报过相关品种;
4、具备团队管理和沟通技能,熟悉注册法规。
其他要求
-
1人
- 分管副总
- 15人
- 质量总监/副总
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 经理M
企业信息
- 名称:
- 某大型医药集团公司
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 10000人以上
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