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注册总监

面议

北京市本科及以上0-40岁

刷新时间:2019-05-17

职位描述

岗位要求:
1、 根据公司产品特点及不同市场的注册法规,专利情况和基本市场情况,全面负责公司产品的注册策略制定、注册项目规划和管理。
2、 组织公司各产品的注册申报工作,从立项、整理相关文件、提交申请、跟踪审评动态、直至获得最终审批。
3、 负责与合作单位、检测机构及审评专家的沟通与协调,推进产品注册项目的进度。
4、 跟踪和解析国内外医疗器械等相关注册法规、GMP及相关质量管理法规,为公司业务发展提供法规支持。
5、 与CFDA、市检测所等政府部门建立和保持良好的业务关系,处理其他政府相关性事务。
6、 负责管理和培养公司的注册团队。


任职要求
1、本科及以上/医疗器械、制药等相关专业;
2、8年以上医疗器械注册相关工作经验,其中5年以上二类、三类有源医疗器械注册经验,有软件产品及创新产品注册经验者优先;
3、熟悉中国CFDA,美国FDA,欧盟等药品医疗器械注册相关法律法规要求,为新品立项提供政策支持。
4、具有较强的沟通、协调及团队管理能力;
5、具备较强计划性和实施执行的能力,有亲和力,做事踏实细心、严谨自律、有条理性;
6、具有极强的责任心及团队合作精神。

其他要求

  • 1人
  • 生产质量研发

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
某知名医疗器械企业
行业:
医疗设备.器械
性质:
私营/民营企业
规模:
2000-4999人

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