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药品中试生产管理经理

20-28万元/年

武汉市本科及以上

刷新时间:2019-08-30

职位描述

岗位职责:
1、负责公司在研项目(熟悉注射剂和口服固体)的中试生产统筹管理;
2、负责生产单元和研发单元的协调工作,根据项目研发进度,合理、高效地安排与CMO对接,共同制定中试生产方案;
3、负责审核中试生产的相关管理规程和技术文件;
4、负责对药物中试过程进行有效的监督、控制和协调,保证中试生产的合规性;管理公司在研项目在CMO的项目进展、质量,数据的真实性、可靠性,报告的完整性;
5、与CMO沟通协调,及时总结、协调解决生产中出现的问题,与CRO、CMO共同完成方案的调整及优化;
6、对项目生产实施情况适时开展评估,合理控制和防范风险;
7、按照国家局申报原则要求,负责注册申报环节中试文件的审核,并协助项目后续生产现场核查;
8、组织、参与项目涉及的研发人员、车间工艺人员、质量人员的培训,保证培训的质量;
9、协助、配合其他部门的工作。

任职要求:
1、药学相关专业本科及以上学历;
2、具备5年及以上GMP车间生产管理相关工作经验;负责参与过3个以上研发项目的中试生产全过程;有一致性评价项目经验优先。
3、熟练掌握国家药品生产的法律法规和相关专业知识,能及时跟踪学习掌握,具备良好的信息收集能力;掌握药品中试文件的撰写及关键要素;了解药学研发、临床试验、中试验证及注册管理全过程尤佳;
4、具备一定的英语阅读及写作能力;
5、熟练使用Windows操作系统与office系列等办公软件;
6、具备较强的沟通表达能力、判断能力、应变能力、问题解决能力和积极主动的工作态度;
7、能适应因工作需要的出差。

其他要求

  • 1人
  • 技术转移总监
  • 生产经理/车间主任

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
高级猎头SC

企业信息

名称:
武汉某医药集团下属公司
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
1-49人

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