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细胞工艺开发主管

15-30万元/年

上海市大专及以上

刷新时间:2天前

职位描述

工作职责:
1、作为项目负责人承担细胞培养工艺研究与优化,协助工艺转移放大与工艺验证,撰写研究报告及相关文档。
2、通过对组内成员进行任务分配与执行、资源协调、培训学习、绩效考核,以及对组内项目负责人的指导帮助,完成本组的研发项目。对本组的绩效直接负责。
3、参与细胞培养工艺开发平台的建设,承担一项或多项如下内容的具体工作:研发流程、文件模板、SOP编制、制度规范、人员培训、仪器维护、实验室维护升级等。
4、配合承担细胞工艺团队的部分日常运营管理工作,包括但不限于绩效考核、招聘、培训计划、文件管理、新技术开发应用、合规制度建立、5S等。
5、协助公司GMP生产基地的建设与验证,完成被分配的相关任务。
6、负责组内外协调与沟通工作,创造正面有效的沟通环境。
7、完成领导交代的其它任务。
任职要求:
1、细胞工艺开发及优化工作经验:专/本科学位具有5年及以上经验,硕士具有3年及以上经验,博士具有一个项目经验或具有1年工作经验。
2、熟练掌握摇瓶、小试(10L及以下发酵罐)全部操作技能,熟练操作至少2种品牌的10L及以下发酵罐,能组织开展员工培训。
3、熟悉细胞培养专业原理,以项目主要负责人身份成功完成至少2个细胞工艺开发及优化项目。能独立领导3-6人团队完成项目,为工艺放大提供技术支持,按时完成项目研发工作。
4、具有细胞工艺临床前项目开发实际经验,以项目负责人身份成功完成3个以上生物新药或生物类似药IND项目。
6、具有2年以上项目管理经验,能合理安排部门工作,促进部门团队建设,积极妥善处理各部门间工作协作及沟通。
7、英文读写能力可满足日常书面工作。具有国外学习、工作经验者或在外企工作经验者优先考虑。
9、具有在CRO或CMO公司研发管理工作经验者优先考虑。

其他要求

  • 2人
  • 研发部
  • 工艺总监
  • 2人
  • 研发注册

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
顾问助理AC

企业信息

名称:
上海某药企
行业:
制药.生物
性质:
中外合营(合资/合作)
规模:
100-499人

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