制药生产主管（上游）

20-30万元/年

上海市大专及以上25-40岁

刷新时间：2019-03-27

职位描述

职责：
1、在有限指导下领导小组成员按计划完成细胞培养工段相关生产任务，并保证批生产过程符合工艺规程及GMP要求；
2、及时向领导反馈与生产相关的工艺、人员、设备、安全、环境及其他问题，并配合领导参与相关偏差调查、纠正和预防措施的实施、变更的实施；
3、负责根据计划进行生产数据的收集，并配合支持工艺研发人员进行调查研究；
4、参与生产管理流程与制度的建立，并负责部分生产管理事务；
5、起草审阅GMP 文件，例如：URS、SOP、MBR，审核批生产记录； 6、配合工程部进行工程管理和厂房维护维修，并按要求组织实施厂房设施的日常维持工作；
7、参与GMP单抗生产设施设计、设备选型，负责厂房及仪器的验收、安装、调试和验证；
任职要求
1、生物、化学、医药等方向的工程专业，专科学历需有8年以上工作经验，本科学历需有6年以上工作经验，硕士学位需有3年以上工作经验，或具有同等学力和经验的人员；
2、具有至少1年GMP生产工作经验，GMP生产环境感兴趣，熟悉GMP法规要求（CFDA、FDA、EMA中至少一种）；
3、熟悉细胞培养、培养基配制等上游工段的GMP生产操作和知识，同时拥有生物制药工艺研发经验者更佳；
4、能熟练操作细胞培养中常用的设备（如摇床、Wave、生物反应器、深层过滤器等）
5、做事严谨心细，工作有条理、有计划性，具极强的责任心和敬业精神；
6、具有良好的中英文表达沟通能力（口头与书面）；
7、愿意学习新知识，能为适应工作需求而不断提高自己。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：生产部
汇报对象：生产部经理
下属人数：1人
职能类别：生产主管/工段长

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。