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Quality Control Head(总监级)

面议

广州市本科及以上

刷新时间:2019-02-18

职位描述

岗位职责:
1、建立,发展并维护高效高质量的质量控制团队;
2、 按法规要求建立,维护质量控制流程;
3、 确保QC的活动符合GMP,GLP和其它法规要求;
4、 建立高效的生物制剂单克隆抗体QC团队, 在QC内部确立并发展核心人才;
5、 在项目初期负责建立生物制剂单克隆抗体QC实验室;
6、 负责生物制药实验室设备的确认,以及相关测试方法的验证;
7、 创建和维护质量标准,分析方法,操作规程,培训文件, 保证QC人员在工作中使用合适的工作程序;
8、负责实验室的日常管理,如标准品,标准溶液,设备校验/确认主计划;
9、 负责取样和留样的管理;
10、负责进行水系统和其他公用系统的监测;
11、负责成品的稳定性测试;
12、 制定工作计划, 执行原材料/成品的测试以支持相关生产;
13、 负责实验室的异常,OOS/OOT调查,负责生物制药QC部门CAPA和变更控制;
14、负责QC人员的培训,绩效评估;
15、确保QC区域符合GMP,GLP,公司标准和法规要求;
16、改进和维护QC的合规体系;
17、根据需要,参加内部和外部的GMP审计;
18、和其他部门协调积极沟通相关检验问题, 并提供对其他部门的支持;
19、负责生物制药 QC的相关固定资产预算,费用预算和人员计划;
20、保证QC团队遵守EHS方面的要求。

职位要求:
1、本科或以上学历,药学,生物学或化学专业等;
2、熟悉生物制剂单抗的检验,熟悉GMP/GLP的相关要求;
3、持续的学习能力获得新的知识或技巧以胜任工作的要求;
4、团队内部和外部的人员进行积极有效的沟通;
5、建立清晰的团队愿景, 提供清晰的指导,并确定优先顺序, 聆听团队成员的不同声音并达成承诺;
6、医药行业5年以上生物制剂QC 经验,2年以上QC主管经验;
7、英语水平良好,会熟练使用电脑。
职能类别: 药品生产/质量管理

其他要求

  • 1人
  • 生产部
  • 合规管理

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
猎头顾问C

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
500-999人

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