QC总监

面议

广州市

刷新时间：2019-02-18

职位描述

 岗位职责：
  1、建立，发展并维护高效高质量的质量控制团队；
  2、 按法规要求建立，维护质量控制流程； 
  3、 确保QC的活动符合GMP，GLP和其它法规要求；
  4、 建立高效的生物制剂单克隆抗体QC团队, 在QC内部确立并发展核心人才； 
  5、 在项目初期负责建立生物制剂单克隆抗体QC实验室；
  6、 负责生物制药实验室设备的确认，以及相关测试方法的验证； 
  7、 创建和维护质量标准，分析方法，操作规程，培训文件， 保证QC人员在工作中使用合适的工作程序；
  8、负责实验室的日常管理，如标准品，标准溶液，设备校验/确认主计划；
  9、 负责取样和留样的管理；
  10、负责进行水系统和其他公用系统的监测；
  11、负责成品的稳定性测试；
  12、 制定工作计划， 执行原材料/成品的测试以支持相关生产；
  13、 负责实验室的异常，OOS/OOT调查，负责生物制药QC部门CAPA和变更控制；
  14、负责QC人员的培训，绩效评估；
  15、确保QC区域符合GMP，GLP，公司标准和法规要求；
  16、改进和维护QC的合规体系；
  17、根据需要，参加内部和外部的GMP审计；
  18、和其他部门协调积极沟通相关检验问题， 并提供对其他部门的支持；
  19、负责生物制药 QC的相关固定资产预算，费用预算和人员计划；
  20、保证QC团队遵守EHS方面的要求。
  
  职位要求：
  1、本科或以上学历，药学，生物学或化学专业等；
  2、熟悉生物制剂单抗的检验，熟悉GMP/GLP的相关要求；
  3、持续的学习能力获得新的知识或技巧以胜任工作的要求；
  4、团队内部和外部的人员进行积极有效的沟通；
  5、建立清晰的团队愿景， 提供清晰的指导，并确定优先顺序， 聆听团队成员的不同声音并达成承诺；
  6、医药行业5年以上生物制剂QC 经验，2年以上QC主管经验；
  7、英语水平良好，会熟练使用电脑。
  职能类别： 药品生产/质量管理

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：质量部
汇报对象：VP
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。