药代动力学高级研究员

面议

市辖区硕士及以上5年及以上

刷新时间：2019-05-27

职位描述

根据公司发展战略，负责创新药物临床前研究，组织与协调新产品内外部包括CRO协作。协助进行新产品注册申报及现场核查。
职责：
1、 根据FDA、EMA、CFDA、ICH等相关法规，起草或审核药代研发工作的管理制度及相关SOP。熟悉新药药代研究流程，能独立承担药代研究部分工作；
2、 药代动力学/毒代动力学相关申报资料的整理（包括各种记录）；
4、 熟练掌握HPLC、LC/MS、GC等分析仪器以及理化分析方法；具有较强的药物分析实验技能与理论知识；
5、负责原型药物及代谢产物的HPLC、LC/MS分析和以及结构鉴定
6、负责小分子药物药代动力学体外筛选，包括CYP酶诱导和抑制，代谢稳定性，血浆蛋白结合率等；
7、负责审核/监察项目相关药代/毒代研究结果，包括但不限于产品注册资料、原始数据、图谱等；配合注册专员完成产品注册所涉及技术、法规符合性确认工作。
8、 负责分析仪器的日常维护。

职位要求：
1、药代/毒代等相关专业硕士以上学历；
2、有2年以上制药行业药代/毒代工作经验，熟悉GLP和/或GMP法规要求；
3、熟练使用HPLC、LC-MS等分析仪器，熟悉仪器分析实验室基本操作流程；熟悉生物样品分析方法的建立；有FDA申报经验者优先；
4、良好的英文读写能力，能阅读翻译相关英文文献。
5、细心，具有较强的责任心和学习能力，沟通能力良好， 能吃苦耐劳。
6、熟悉创新药物研发（精神类药，心血管药物，代谢类药物研发经验优先考虑）；
7、具有一定的专利分析，专利撰写经验；
8、具有较好的英语阅读，和沟通能力；
9、能够吃苦耐劳；
10、具有较好的内/外部沟通能力；
11、具有较强的创新精神，创新药物研发激情，和良好的职业水准。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物代谢

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。