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临床QA 经理/主管

面议

东莞市

刷新时间:2020-11-12

职位描述

:有1年左右稽查员工作经验,或3年以上临床监查经验(SCRA级别以上人员)。1. 负责临床部的质量保证,确保的所有活动和流程,不论其单独或共同影响临床试验的质量,都处于受控状态并符合试验方案、ICH GCP/中国GCP、临床部的SOPs,和其他适用的法规要求;
2. 维护更新SOP和相关流程文件;
3. 负责组织或监督检查临床部SOP执行情况;
4. 负责组织开展特定研究相关的现场或内部稽查活动;
5. 负责稽查报告的书写整理及对问题整改方案的审核;
6. 定期总结临床稽查问题,及时汇报并组织培训、讨论;
7. 负责组织对临床部合作供应商的质量审计工作,并负责起草审计报告;
8. 负责组织实施年度稽查计划;
9. 负责组织实施年度培训计划;
10. 及时与其他部门人员就所负责的研究项目进行沟通和协调;
11. 根据工作需要,承担上级指派的其他各项工作。

其他要求

  • 1人
  • 临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
经理M

企业信息

名称:
广东大型医药产业集团
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
10000人以上

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