医药之梯,一个专业的医药人才招聘网站!
, 欢迎您!

国际注册主管

面议

山东省

刷新时间:2019-06-25

职位描述

国际注册主管
岗位职责:
1、负责公司制剂产品CTD资料的编写;
2、负责公司制剂产品国际注册的启动、推进和完成,并协助推进国际客户的GMP审计;
3、负责公司仿制药制剂产品在国际市场合规的评估与规划;
4、负责公司新药产品的国际市场准入规划;
5、负责公司代理产品国际注册文件与技术数据的合规评估和审计。
任职要求:
基本条件:
1、制药学、化学、生物学、生命工程、药学英语等专业,大学本科及以上学历:
2、年龄不限,性别不限,形象气质佳;
3、英语六级或专业英语八级证书,或具有良好的英语听说读写水平、英语可做为工作语言;
4、熟悉CTD格式文件的要求与书写。
优先条件:
1、 有3-5年的国际制剂产品同岗位工作经验优先;
2、 有经历过协助高标准国际GMP审计工作经验者优先;
3、 有在FDA(eCTD)、欧盟成功完成国际注册案例经验者优先;
4、 有在东盟、拉美、东欧有过批量完成国际注册案例经验者优先;
5、有海外留学(药学相关)、工作(医药相关)一年以上经验者优先。

其他要求

  • 1人
  • 注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
顾问C

企业信息

名称:
国内知名药业集团企业
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
1000-1999人

相关职位

更多

网站备案号:浙ICP备12009347号-3 浙公网安备 33010602000646号 人才服务许可证:330101000577号

版权所有 Copyright ©2010- Olinking.com All Rights Reserved.

反馈
建议