国际注册主管
面议
山东省
刷新时间:2019-06-25
职位描述
国际注册主管
岗位职责:
1、负责公司制剂产品CTD资料的编写;
2、负责公司制剂产品国际注册的启动、推进和完成,并协助推进国际客户的GMP审计;
3、负责公司仿制药制剂产品在国际市场合规的评估与规划;
4、负责公司新药产品的国际市场准入规划;
5、负责公司代理产品国际注册文件与技术数据的合规评估和审计。
任职要求:
基本条件:
1、制药学、化学、生物学、生命工程、药学英语等专业,大学本科及以上学历:
2、年龄不限,性别不限,形象气质佳;
3、英语六级或专业英语八级证书,或具有良好的英语听说读写水平、英语可做为工作语言;
4、熟悉CTD格式文件的要求与书写。
优先条件:
1、 有3-5年的国际制剂产品同岗位工作经验优先;
2、 有经历过协助高标准国际GMP审计工作经验者优先;
3、 有在FDA(eCTD)、欧盟成功完成国际注册案例经验者优先;
4、 有在东盟、拉美、东欧有过批量完成国际注册案例经验者优先;
5、有海外留学(药学相关)、工作(医药相关)一年以上经验者优先。
其他要求
-
1人
- 注册部经理/主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 顾问C
企业信息
- 名称:
- 国内知名药业集团企业
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 1000-1999人
相关职位
更多- 财务副总监10-20万元/年
- CFO/财务总监1-100万元/年
- 【岗位】大区经理20-30万元/年
- 财务总监24031128-40万元/年
- 质量/生产/研发/负责人20-30万元/年
- BD总监/副总监30-60万元/年
- 医学总监80-110万元/年
- VPofCancerBiologyandTranslationalResearch面议
- 分析经理/副总监面议
- 注册主管/经理面议