质量经理

面议

苏州市

刷新时间：2019-04-15

职位描述

岗位概述：负责组织公司质量体系建设，贯彻执行药品管理法和GMP，对公司的各种质量活动进行有效的监督管理，确保各生产/质量要素符合GMP要求，保证药品安全、有效和稳定。
职责描述
1.组织建立和完善公司药品生产的质量管理体系，确保公司的质量体系适当并实施良好，符合公司质量方针和国家监管要求。
2.负责公司原料药生产全过程的质量管理。
3.负责审核批准质量体系相关的各类文件，确保其符合注册要求并得到良好管理。
4.负责产品的放行/拒绝的最终处理。
5.审核并批准OOS、重大偏差/变更等关键质量活动，指导/监督其它质量活动的调查与实施。
6.确保验证系统合格且维持有效的状态。
7.对所有与质量有关的数据完整性负责。
8.负责官方/客户等外部审计的组织接待工作。
9.负责与药品监督管理部门沟通和协调，审核上报药品监督管理部门的书面材料。
任职要求：
1.药学相关专业，本科及以上学历，优秀接受大专。
2.从事原料药质量管理8年以上，有国际认证经验（如FDA、EUGMP、TGA、PMDA等）。
3.熟悉FDA、欧盟等国际主流GMP要求，优秀的计划决策能力、协调控制能力

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。